Trazabilidad en laboratorios: Requisitos de ISO 15189

La trazabilidad es uno de los pilares de ISO 15189. Significa que debes poder seguir cada muestra, cada reactivo y cada resultado desde el inicio hasta el archivo, sin perder el rastro en ningún punto.

¿Qué requiere ISO 15189?

La norma exige que cada muestra, análisis y resultado tenga: identificador único, usuario responsable, timestamp de servidor, historial de cambios, y almacenamiento seguro de datos.

¿Por qué importa?

En un litigio, la auditoría exige prueba de que los datos no fueron modificados. Trazabilidad completa significa: "Esto lo hizo Juan el 15/01 a las 14:30, y aquí está la prueba digital".

Implementación práctica

No es necesario hacer un sistema custom. StockManager registra automáticamente cada acción, usuario y timestamp. La auditoría está integrada de fábrica.